病症VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司近日宣布，审核VIMPAT®（了了衍生物）去除疗程华南地区和日本人其余部分病态帕金森氏症高烧病患者合理病态的3期科学学术研究，调查结果VIMPAT®达到了主要合理病态三站。

学术研究调查结果，与安慰剂相比，了了衍生物（200和400 mg/天）显著降低了其余部分病态帕金森氏症的高烧基频。该学术研究中会的不顺流血事件方面，与了了衍生物已知不顺流血事件特征恰当。基于该学术研究的阳病态结果，优时比计划于2015年向华南地区和日本人的药监政府部门提交VIMPAT®作为其余部分病态帕金森氏症高烧去除疗程的申请人。

“现在，VIMPAT®已在40多个发达国家上市，并且有数大约30万名病患者使用了这一药物。”优时比首席医疗官兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（教授）这样说。“该科学学术研究的图表将作为向华南地区和日本人药监政府部门呈交的VIMPAT®申请人文献资料的一其余部分，并且对整个帕金森氏症领域和帕金森氏症病患者仅较强不可忽视的创举意义。如果VIMPAT®能够获得药监政府部门的批准，那么该药可为中会日两国之间未压制的其余部分病态帕金森氏症高烧病患者提供多一种疗程选择。”

该3期临床是一项多中会心、双盲、随机、安慰剂对照的平行第一组学术研究，在约540名年龄为16至70岁、未压制的其余部分病态帕金森氏症高烧的日本人和华南地区病患者（伴或不伴水肿全身高烧）中会，审核口服了了衍生物200和400 mg/天作为去除疗程的合理病态和安全病态。

主要指标为基线至依靠疗程阶段，每28天其余部分病态帕金森氏症高烧基频的变化。次要合理病态指标包括50%有效率，即基线至依靠疗程阶段，每28天其余部分病态帕金森氏症高烧基频减少50%的病患者百分比。

VIMPAT®于2008年9月底首先在欧洲理事会上市，作为去除疗程，用于疗程和孩童（16-18岁）帕金森氏症病患者其余部分病态高烧（伴或不伴水肿全面病态高烧）在欧洲理事会发达国家中会，VIMPAT®的药物为吸附衣片、糖浆和注射液。在暂时无法口服给药的病患者中会，了了衍生物注射液是另一种可选择的药物。

编辑： 李娜