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UCB的Vimpat癫痫新适应症在宾夕法尼亚州获批

2022-01-10 08:05:03 来源:昆明癫痫医院 咨询医生

据9月1日面世的消息,FDA从未许可UCB公司的Vimpat单药疗法用作疗法脑瘤。这显然该药可以单独给药用作之外适度心脏病的男性脑瘤病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用作脑瘤病征的辅助疗法。

宾夕法尼亚州监管部门的机构这项新的举荐,显然之外心脏病的脑瘤病征可以用到Vimpat作为初治单药疗法,而从未不能接受疗法的脑瘤病征,也可以改回Vimpat单药疗法。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)营业额下滑造成了冲击的主要产品。Vimpat在2014年第二季度拿到2.17亿约合的收益。而全身适度延展之后,如果UCB可以在与现有疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会战胜,又将拿到不够高的收益。

因为该病十分复杂,病征需要个适度化疗法,因此,脑瘤病征的疗法自由选择多多益善。UCB首席医疗卫生吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们始终以提供不够多脑瘤病人不够多疗法自由选择为最大限度。现在由于Vimpat的许可,内科医生和脑瘤病征又有了不够多疗法自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时举荐了Vimpat各种药剂单次负荷静脉注射。

UCB已计划向西欧提交申请,延展其在该区域的现有全身适度。为此,UCB正在顺利完成一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用作新诊断之外适度心脏病脑瘤病征时的有效适度和安全适度。

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编辑: zhongguoxing

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