优时比在美国提交人口为129人酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国提交了旗下病症本品从那时起N-（Vimpat）基本上用药的该公司申请者。这款本品于2008年获批用作17岁及以上病症病患者部分持续性病症发作的辅助（足量）外科手术，但优时比在此之前正拼死争取从那时起N-作为一款病症主要外科手术本品的应用。 从那时起N-已是优时比的畅销本品之一，其2013年前9个月实现出货量2.94亿欧元，但一项扩展的预防性将实质持续性推高该本品的出货量，使其能够发挥作用同在此之前的外科手术本品竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 全力支持从新预防性的的资讯来自一项III期临床测试，病人是施用从那时起N-辅助外科手术的病患者通过一系列的减小用药量而转成从那时起N-基本上外科手术的病患者。根据优时比的的资讯，这项科学家降至了其主要终点，表明由于发作频率、持续时间或严重往往减小而停止外科手术的病患者人数，即退出率与历史对照相对于高过。 其中一个科学家者，Robert Wechsler博士评价说该测试的结果全力支持从那时起N-的从新适合于。“测试科学家的结果对这一病患者人群提供了重要见解及对从那时起N-基本上临床作出反应的一种理解。”他说。科学家结果于今年12月在华盛顿闭幕的美国病症理事会年座谈会公布。 在欧洲地区，从那时起N-同样作为一种辅助外科手术本品用作病症病患者。然而，一项非劣效单药外科手术科学家悄悄来进行中，用来全力支持确实向欧洲地区制剂管理处（EMA）提交的单药外科手术该公司申请者。主要的测试结果预计在2014年底会获得。

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总编辑： fuchengyi